ノラ・ヤン著 |更新日: 2025-06-17

ISO 13485 は利用可能ですが、FDA は 2025 年 10 月に、CE は来年に準備が整う予定です。新工場の建設スケジュールは、当初計画していたものより遅れています。組立機械の移転とOEM/ODM生産は、CE書類を受け取る前の私たちの主な仕事であり、成長するために必要なことを段階的に実行していきます。
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