カルメン・ウォン |更新日: 2022-10-12
新型コロナウイルスにより、医療機器の生産体制の機会が増加
世界中の消耗品。基本的に、生産と輸送にかかる長い時間を節約するために、中国から消耗品を輸入するのではなく、現地に製造拠点を持つことは良いことの1つです。ただし、標準的な医療基盤と、必要なすべての機械、成形、技術サポート、材料、メンテナンス、トレーニングなどの確かな品質を構築しようとすると、製造ライセンスを取得し、すべてを現地の法律や医療資格に準拠させることさえ言うまでもなく、最大で 1 ～ 2 年かかります。
たとえば、一般医療用消耗品を生産する小規模な医療工場でもCN規格が適用されます。製品または関連する証明書を正常に取得するには、100,000 グレードのクリーンなワークショップ（洗浄、洗浄、衛生陶器室、組立室、緩衝室、半組立エリア、射出成形ワークショップ、押出ワークショップなどを含む）が必須です。（非-無菌製品を生産したり、他の製品に OEM 生産を行う場合を除く）. 10 グレードのラボも必要です。残りのハードウェアとは、セントラル空調、水処理システム、射出成形機と押出機、実験関連機器、包装作業場、材料と完成品の倉庫などを指します。したがって、当社はすべての顧客/投資家に対し、どんなに時間がかかっても、ライン設定について徹底的に計画を立て、計画と ROI (投資収益率) について必要な計算を行うことを強く求めます。-
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